Terapie e metodiche di cura
AKANTIOR® polihexanide anti-amebico approvato da EMA per la Cheratite da Ameba.
In data 30 5 2024 il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco orfano “Akantior“, per il trattamento della cheratite da Acanthamoeba, una grave infezione della cornea, progressiva e pericolosa per la vista. caratterizzata da […]
In data 30 5 2024 il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco orfano “Akantior“, per il trattamento della cheratite da Acanthamoeba, una grave infezione della cornea, progressiva e pericolosa per la vista. caratterizzata da dolore intenso, iperemia, calo della vista e fotofobia. Questa condizione patologica si verifica più frequentemente in chi utilizza le lenti a contatto e può portare alla cecità.
Le Amebe sono microorganismi, non sono batteri ma protozoi
Vivono in molti luoghi diversi come l’aria, il suolo e gli ambienti acquatici dai quali possono accedere alle soluzioni per lenti a contatto e alle lenti a contatto.
Infatti, l’acqua del rubinetto utilizzata per pulire le lenti è una fonte comune di tale infezione. L’Acanthamoeba potrebbe trovarsi sulla lente o nelle soluzioni detergenti. Se le lenti vengono lasciate negli occhi per lunghi periodi di tempo, queste amebe possono moltiplicarsi e causare danni sulla cornea (infiltrati e ulcere).AKANTIOR® (polihexanide) è un polimero anti-amebico sperimentale a cui è stata concessa la designazione di farmaco orfano sia dall’Agenzia europea per i medicinali (“EMA”) che dalla Food and Drug Administration (“FDA”) per la Cheratite da Ameba. Agisce sia sui trofozoiti che sulle cisti del protozoo Acanthamoeba . È formulato con un dosaggio elevato unico di 0,8 mg/ml che rende possibile la somministrazione come collirio monoterapico in contenitori monodose. Il polihexanide è stato sviluppato dalla ditta italiana SIFI ed è valido anche per il trattamento della cheratite fungina, per la quale indicazione ha anche la designazione di farmaco orfano dalla FDA.
Fino ad oggi non esisteva una terapia realmente efficace approvata per questa condizione patologica.
Questo prodotto è stato designato come medicinale orfano durante il suo sviluppo. L’EMA esaminerà ora le informazioni disponibili fino ad oggi per determinare se la designazione orfana può essere mantenuta (questo significa conseguire una agevolazione, tra cui la tutela dalla concorrenza).
Akantior è indicato per il trattamento della cheratite da Acanthamoeba negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età, deve essere prescritto da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento della cheratite da Acanthamoeba .
Prevenzione
Esprimo quindi una mia osservazione circa l’aver riscontrato alcuni casi impegnativi di infezioni corneali, la cui causa è stata collegata probabilmente a fortuite esposizioni ambientali con rischio di contaminazione da microrganismi.
Le occasioni di tale modalità sono frequenti: es. quando si va in bicicletta la polvere e l’aerosol, specie dopo il transito di automezzi che trasportano merci inquinate o di rifiuti; oppure quando si lavora anche in ambienti domestici come cantine o soffitte polverose, ecc.
Il mio consiglio è indossare un occhiale antiinfortunistico di protezione, adatto in base all’attività svolta.
RIFERIMENTI :
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/akantior#overview
Petrillo F, Tortori A, Vallino V, Galdiero M, Fea AM, De Sanctis U, Reibaldi M. Understanding Acanthamoeba Keratitis: An In-Depth Review of a Sight-Threatening Eye Infection. Microorganisms. 2024 Apr 9;12(4):758. doi: 10.3390/microorganisms12040758. PMID: 38674702; PMCID: PMC11052265.
